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       為進一步指導和規(guī)范申辦者利用真實世界數據生成真實世界證據支持藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
     
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年4月13日

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